องค์การเภสัชกรรม คืออะไร มีไว้เพื่ออะไร

องค์การเภสัชกรรม เป็นหน่วยงานของรัฐที่มีภารกิจหลักในการผลิตยาและยา เป็นโรงงานผลิตยาแผนปัจจุบันแห่งแรกของประเทศไทยที่สนับสนุนการสาธารณสุขของประเทศ เกิดจากการควบรวมโรงงานยา ก่อตั้งมาตั้งแต่ปี พ.ศ. 2482 โดยมีกรมหอการแพทย์จัดตั้งขึ้นเมื่อปี พ.ศ. 2444 ภายใต้พระราชบัญญัติองค์การเภสัชกรรม พ.ศ. 2509 เป็นรัฐวิสาหกิจของกระทรวงสาธารณสุข เมื่อเริ่มธุรกิจในปี 2509 บริษัทยาได้รับทุนเริ่มต้นจากรัฐบาล นอกจากนี้ยังมีผู้รับโอนจากโรงงานผลิตยา วงการแพทย์มีพนักงาน 349 คน ทรัพย์สินรวม 47 ล้านบาท ปัจจุบันองค์การเภสัชกรรมผลิตยา ยา และอุปกรณ์การแพทย์ มีพนักงานประมาณ 2,200 คน มีทรัพย์สินรวมกว่า 8,000 ล้านบาท และออกแล้วกว่า 200 รายการ

ในฐานะที่เป็นรัฐวิสาหกิจที่ดำเนินการโดยทุนเริ่มต้นของรัฐ องค์การเภสัชกรรม ได้ใช้ผลกำไรเพื่อลงทุนในการขยายงาน เพิ่มผลิตภาพ และปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ ส่งเสริมการวิจัยและพัฒนาทางสังคมในด้านต่างๆ โดยไม่จำเป็นต้องแสวงหาการสนับสนุนจากรัฐ รวมทั้งรายได้ 35% ของกำไรให้รัฐตลอดเวลา


การผลิตองค์การเภสัชกรรม

องค์กรเภสัชกรรมผลิตยาตามแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) ในทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิต โดยใช้ระบบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดจากวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตและบรรจุภัณฑ์ สิ่งอำนวยความสะดวก เครื่องจักร อุปกรณ์ บุคลากร และสิ่งแวดล้อม เพื่อให้มั่นใจว่าสินค้ามีคุณภาพสูงสุด ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล ISO 9001:2000 และ ISO 14001

จากการรักษาและพัฒนามาตรฐานการผลิตยาที่ได้มาตรฐาน GMP อย่างเคร่งครัด หน่วยงานด้านเภสัชกรรมของรัฐบาลให้การรับรองมาตรฐานการผลิตยาในทุกประเภทการผลิตอย่างสม่ำเสมอ และเรากำลังเตรียมเข้าสู่มาตรฐาน WHO GMP ซึ่งเป็นมาตรฐานสากล GMP เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันในตลาดต่างประเทศและพัฒนามาตรฐานการผลิตยาในประเทศ

ผลิตภัณฑ์องค์การเภสัชกรรม

ภาคการรักษาขององค์การเภสัชกรรมมีผลิตภัณฑ์มากกว่า 200 รายการในทุกประเภทการผลิต (เม็ด แคปซูล ขี้ผึ้ง ครีม ผง ยาฉีด ของเหลว น้ำเชื่อม น้ำเชื่อมแห้ง) รวมถึงยาที่ขึ้นทะเบียนในประเทศและไม่มียาทั้งสองชนิด ประมาณการกำลังการผลิตประจำปี รวมทั้งยาที่ใช้ในการรณรงค์ด้านสาธารณสุขต่างๆ ได้แก่

วัสดุชีวภาพองค์การเภสัชกรรม

สำนักงานเภสัชกรรมของรัฐบาล การผลิตทางชีวภาพ ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2489 ได้เปิดดำเนินการโรงงานผลิตยา โดยการผลิตวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษ (วัคซีนฝีดาษ) ซึ่งเป็นโรคระบาดร้ายแรงในสมัยนั้น สามารถผลิตได้ตามความต้องการของประเทศหรือภูมิภาค ช่วยขจัดโลกของไข้ทรพิษ

ฝ่ายวัสดุชีวภาพยังคงผลิตวัคซีนและจัดหาวัคซีนต่อไป ใช้ในโครงการสร้างภูมิคุ้มกันให้กับกรมอนามัย เป็นโรงงานแห่งเดียวในญี่ปุ่นที่ผลิตวัคซีนตั้งแต่ต้นจนจบ

ปัจจุบัน GPO ผลิตสารชีวภาพ 8 ชนิด ทั้งวัคซีนและซีรั่ม ผลิตภัณฑ์ที่สำคัญที่สุดที่พัฒนาขึ้นคือวัคซีนป้องกันโรคไข้สมองอักเสบญี่ปุ่น (สายพันธุ์ปักกิ่ง) ที่พัฒนา

ผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำนักงานเภสัชกรรมของรัฐบาล ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ผลิตโดยหน่วยงานเภสัชกรรมของรัฐบาลเพื่อตอบสนองความต้องการของกรมสาธารณสุข ส่วนใหญ่ด้วยการรณรงค์เพื่อเพิ่มภูมิคุ้มกันโดยไม่หวังผลกำไรใด ๆ

ยาสามัญประจำบ้าน

ยาสามัญประจำบ้าน จัดทำโดยหน่วยงานยาของรัฐบาลเพื่อใช้ในการดูแลตนเองเบื้องต้น เพื่อให้ประชาชนเข้าถึงยาที่ดีและราคาไม่แพงได้อย่างสมบูรณ์เมื่อมีอาการป่วยเล็กน้อย ซื้อมาใช้เองที่บ้านอย่างปลอดภัย เป็นยาที่ปลอดภัยและราคาไม่แพงมากที่สามารถใช้ได้ เนื่องจากราคาถูกและมีมาตรฐานเดียวกับยาประเภทอื่น เป็นผลิตภัณฑ์ของหน่วยงานยาขององค์การเภสัชกรรม แต่ต่างกันแค่ขนาดบรรจุภัณฑ์

องค์การเภสัชกรรม นวัตกรรมยาเพื่อสุขภาพของประเทศไทย

หน่วยงานด้านเภสัชกรรมของรัฐบาลให้ความสำคัญอย่างยิ่งต่อการวิจัยเพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่สนับสนุนการสาธารณสุขของประเทศ พยายามพัฒนายาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพให้ได้มาตรฐานสากลโดยเน้นการใช้ทรัพยากรธรรมชาติภายในประเทศผสมผสานกับเทคโนโลยีสมัยใหม่ในการผลิต จึงสามารถขยายไปสู่ผลิตภัณฑ์ต่างๆ ได้ เช่น

ยาต้านไวรัสสำหรับโรคเอดส์

การผลิตยาต้านไวรัสโดยหน่วยงานองค์การเภสัชกรรม ตั้งแต่ปี 1992 มีการผลิตแคปซูล AZT (Zidovudine) 100 มก. ยาต้านไวรัสตัวอื่นๆ ได้รับการพัฒนาตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา อย่างไรก็ตาม การผลิตอยู่ที่ระดับห้องปฏิบัติการจนถึงปี พ.ศ. 2544 เมื่อขยายกำลังการผลิตเป็นโรงงานอุตสาหกรรมระดับทดลอง ด้วยเงินลงทุนตั้งแต่ 22 ล้านบาทขึ้นไป

องค์การเภสัชกรรม ของรัฐบาลได้พัฒนาการรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่รวมยาสามตัวของเขาไว้ในเม็ดเดียว ประกอบด้วยเนวิราพีน ลามิวูดีน และสตาวูดีน และได้รับอนุสิทธิบัตรจากสำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาเมื่อวันที่ 6 สิงหาคม 2545 ยานี้เป็นยา GPO-VIR S30 และ GPO-VIR S40

นอกจากนี้ยังมียาที่กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนา เช่น ยาเม็ดเนวิราพีนแบบผสม ยาเนวิราพีน ลามิวูดีน และสตาวูดีนสำหรับเด็ก และยาผสมเนวิราพีน ยานีวิราพีน ลามิวูดีน และยาซิโดวูดีนสำหรับเด็กก็มี การพัฒนาสูตรยาผสมนี้จะช่วยให้ผู้ป่วยใช้ยาได้สะดวกยิ่งขึ้น ลดปัญหาการแพ้ยาที่นำไปสู่การดื้อยาในอนาคต

การประดิษฐ์และการพัฒนายาต้านไวรัสของหน่วยงานองค์การเภสัชกรรม ช่วยให้ประชาชนเข้าถึงยาได้มากขึ้น เนื่องจากยาต้านไวรัสของหน่วยงานยาของรัฐบาลมีผลการรักษาเท่ายาเดิม แต่ถูกกว่ามาก ปัจจุบัน GPO ผลิตยาต้านไวรัสเช่น zidovudine, didanosine, stavudine, nevirapine, lamivudine และ nelfinavir มีผลิตภัณฑ์ 24 รายการและได้รับการพัฒนาตามมาตรฐานคุณภาพ WHO GMP

การผลิตยาและผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพองค์การเภสัชกรรม

เป็นการตอบสนองต่อนโยบายของรัฐบาลที่เน้นการทำสมุนไพรให้แพร่หลายมากขึ้นในรูปแบบของผลิตภัณฑ์ที่ทันสมัย เช่น งานวิจัยวัตถุดิบในการผลิตดีเฟอริโพรน (L1) สำหรับรักษาผู้ป่วยธาลัสซีเมีย เพื่อให้ยารักษาโรคธาลัสซีเมียมีราคาถูกลง รัฐต้องใช้เงินประมาณ 5,000 ถึง 6,000 ล้านบาทต่อปีสำหรับค่ารักษาพยาบาลจากการวิจัยดังกล่าว สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยา 10,000 ราย รัฐบาลสามารถลดงบประมาณการจัดซื้อยาของรัฐบาลได้ถึง 900 ล้านบาทต่อปี PGSLOT

จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยและผลิตยารักษาโรคกระเพาะจากใบเปล้าและลดการนำเข้ายานี้จากต่างประเทศ การผลิตผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพที่หลากหลายรวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ทำจากสมุนไพร 5 ชนิด เช่น GPO Curmin Cream, GPO Curmin Capsule, GPO Curmin Cleansing Gel, GPO Curmin Hydrating Toner, GPO Naturplex ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เช่น สากณา พิกุล พลูเก้า ตังทัน ผลิตภัณฑ์เจลล้างมือ และ GPO Centella Clean Gel สมุนไพรที่ทำจากใบบัวบกองค์การเภสัชกรรม รัฐบาลมีส่วนร่วมในการวิจัยและพัฒนายา เพื่อยกระดับคุณภาพชีวิตของประชาชน